2022 年底,F(xiàn)DA 批準了一種新疫苗,其中包括一種佐劑,可在緊急使用授權(quán)下使用,以在 12 歲及以上的人群中預防 COVID-19。重要的詞是“佐劑”,其使用有時會導致誤解,尤其是對于由鋁鹽制成的傳統(tǒng)佐劑。 佐劑是添加到某些疫苗中以增強(刺激)接種個體的免疫反應的物質(zhì)。疫苗中包含佐劑、以提高免疫反應并減少達到保護作用所需的劑量數(shù)。通過減慢疫苗成分的釋放,它們還可能偶然降低某些制劑的反應原性。含
細胞和基因療法 (CGT) 是醫(yī)學的新前沿,可以延長生命,有時還可以治愈以前無法治愈的疾病。這些革命性的療法非常昂貴,并且遵循非傳統(tǒng)的審批路徑。在本文中,我們比較和對比了美國 FDA 和歐洲藥品管理局 (EMA) 如何處理細胞和基因療法,包括歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 所需的額外報銷批準步驟。術(shù)語毫不奇怪,F(xiàn)DA 和 EMA 使用不同的術(shù)語來描述 CGT。雖然將可批準的上市申請程序整合在一起所需的步驟
隨著新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革持續(xù)推進,學科之間、技術(shù)之間、科學和技術(shù)之間日益呈現(xiàn)交叉融合趨勢。2022年,全球生物技術(shù)領(lǐng)域不斷突破,加速推動形成新的醫(yī)學健康場景,并深刻改變或影響人類社會生命發(fā)展的軌跡。把握醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,緊抓前沿創(chuàng)新發(fā)展機遇,對于各國搶占未來科技制高點,打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地具有重要意義。本文綜合對社會的影響力、技術(shù)發(fā)展?jié)摿Αa(chǎn)業(yè)發(fā)展帶動、市場應用前景等情況,篩選2022年最
廢棄液(Bleed)循環(huán)是一種通過濃縮工藝廢棄液、以選擇性去除生物質(zhì)并循環(huán)液體部分,來提高穩(wěn)態(tài)灌流工藝產(chǎn)量的新方法。這導致顯著的產(chǎn)品節(jié)省,后者否則將被浪費。只要能對細胞進行濃縮分離,現(xiàn)有的細胞分離裝置都可以用于此類應用。然而,比較廢棄液循環(huán)應用的操作模式和效率的信息有限。傾斜重力沉降首次被用作廢棄液循環(huán)技術(shù),并與聲學分離進行了比較。除了較低的碎片去除率外,傾斜重力沉降顯示出相似的廢棄液循環(huán)效率,并
01中國動保企業(yè)們寵物業(yè)務(wù)面臨的痛點和進化之路事實上,一些國內(nèi)動保企業(yè)早已在寵物業(yè)務(wù)方面搶先占位。但彼時的寵物醫(yī)療行業(yè)還存在很多痛點,例如:一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,企業(yè)多而不強相較來看,國際頭部動保公司研發(fā)管線豐富,并超前布局一類創(chuàng)新藥,享受專利帶來的豐厚利潤。而國內(nèi)多數(shù)寵物藥企數(shù)量多、規(guī)模小,多數(shù)為中小型企業(yè),產(chǎn)業(yè)集中度不高,產(chǎn)能利用率低,產(chǎn)品也主要以仿制藥為主。且在研發(fā)人才、資金儲備、研發(fā)管線等方
導讀作為一種新興的治療方式,細胞治療在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現(xiàn)出良好的效果。與傳統(tǒng)化學藥物相比,細胞治療產(chǎn)品具有技術(shù)迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品可個性化定制等特點,不少國家競相布局。和往常一樣,早上8點,天津細胞生態(tài)海河實驗室研究員張英馳來到實驗室,換好潔凈服,打開生物安全柜的紫外燈,將培養(yǎng)基放在水浴鍋中。半小時后,他開始處理細胞。顯微鏡下,細胞均勻分布,生長狀態(tài)
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