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詳解抗體藥物的翻譯后修飾

前言抗體類藥物由于其突出的特異性和親和力目前被廣泛的應(yīng)用在自免疾病、腫瘤以及抗病毒治療中，但是抗體分子在生物合成、純化、儲存以及給藥后會因?yàn)楦鞣N各樣的翻譯后修飾導(dǎo)致分子結(jié)構(gòu)的改變從而可能影響藥效以及安全性。因此本文將對常見的異質(zhì)性來源做簡單的梳理。二硫鍵相關(guān)修飾二硫鍵是由半胱氨酸殘基內(nèi)的2個硫醇基團(tuán)氧化形成。鏈內(nèi)二硫鍵是在同一抗體鏈的兩個Cys之間形成的，而鏈間二硫鍵是在重-重鏈或重-輕鏈之間形成

國內(nèi)大規(guī)模商業(yè)化反應(yīng)器的需求和本地制造現(xiàn)狀

2018年以來，中國抗體類藥物進(jìn)入蓬勃發(fā)展階段，市場規(guī)?？焖贁U(kuò)大，根據(jù)沙利文的預(yù)測，2018年市場規(guī)模僅為160億元，2021年達(dá)到735億元，年均復(fù)合增長率為66.24%，2026年之前仍將保持20%以上的高速增長，預(yù)計(jì)到2030年能夠達(dá)到3678億元。隨著抗體類藥物臨床及上市進(jìn)程的推進(jìn)，更多生物藥企業(yè)開始進(jìn)行大規(guī)模產(chǎn)能建設(shè)，以信達(dá)、百濟(jì)神州為例，已建成產(chǎn)能都超過了3萬升，規(guī)劃產(chǎn)能最高都可達(dá)十多

全球ADC研發(fā)方向及臨床進(jìn)展透視

來源：東吳證券分析師：朱國廣

講解制藥工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證

mRNA疫苗：癌癥免疫治療新時代的曙光

轉(zhuǎn)自小藥說藥前言腫瘤免疫治療旨在激活宿主的抗腫瘤免疫，形成腫瘤抑制微環(huán)境，最終實(shí)現(xiàn)消除腫瘤，提高患者的整體生存率。腫瘤疫苗是一種很有前途的抗腫瘤免疫治療手段。針對腫瘤相關(guān)抗原（TAAs）或腫瘤特異性抗原（TSAs）的疫苗可以特異性攻擊和摧毀這些抗原高水平表達(dá)的惡性腫瘤細(xì)胞，并通過免疫記憶實(shí)現(xiàn)持續(xù)的腫瘤殺傷。因此，與其他類型的免疫治療相比，癌癥疫苗理論上可以提供特異、安全和耐受性良好的治療效果。基于

個性化新抗原腫瘤疫苗的研究進(jìn)展和挑戰(zhàn)

轉(zhuǎn)自小藥說藥前言疫苗傳統(tǒng)上用于預(yù)防傳染??；然而，這種藥物誘導(dǎo)和擴(kuò)增抗原特異性免疫反應(yīng)的能力長期以來被認(rèn)為是治療癌癥的一種潛在的有價值的工具。早期治療性疫苗接種策略集中于腫瘤中異常表達(dá)或過度表達(dá)的自身抗原，稱為腫瘤相關(guān)抗原（TAA），然而這種策略由于TAA特異性T細(xì)胞受中樞和/或外周耐受的影響，臨床基本上是不成功的。另外，這種TAAs在非惡性組織中也有一定程度的表達(dá)，這增加了疫苗誘導(dǎo)自身免疫毒性的風(fēng)