來源：藥渡撰文：小時光 編輯：丸子核酸藥物是一種在基因轉(zhuǎn)錄后、蛋白質(zhì)翻譯前階段進行調(diào)控的療法。不同于傳統(tǒng)的小分子或者單抗藥物，其藥物成分由經(jīng)過特定設(shè)計的核苷酸序列構(gòu)成，可以靶向多種蛋白質(zhì)合成上游的mRNA。小核酸藥物是其中長度較短、堿基少于30nt的一類，主要通過堿基互補配對原則作用于細(xì)胞內(nèi)的mRNA，通過調(diào)控蛋白質(zhì)的表達，達到治療效果。小核酸藥物主要包括反義寡核苷酸（ASO）、小干擾RNA
藥品三大屬性，安全、有效、質(zhì)量可控；安全為最基本的前提條件。對于新藥的安全性評價，除了耳熟能詳?shù)募倍尽㈤L毒外，實際上還有很多相關(guān)的毒性研究試驗，如本文所述的“遺傳毒、生殖毒、致癌”。那么，三者之間到底存在怎樣的定義界定和試驗類型劃分，在此分別對三類試驗進行細(xì)述1遺傳毒試驗依照ICH“S2(R1)：人用藥物遺傳毒性試驗和結(jié)果分析指導(dǎo)原則”，遺傳毒性試驗可定義為用于檢測通過不同機制誘導(dǎo)遺傳性損傷的化合
獸用疫苗歸屬于獸用生物制品，是預(yù)防和控制畜禽傳染病最有效、最經(jīng)濟的策略之一，也是我國獸用生物制品最重要的組成部分。根據(jù)中國獸藥協(xié)會數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，雖然2019年受非洲豬瘟影響整體銷售額下降，但2020年隨著下游大型養(yǎng)殖企業(yè)復(fù)產(chǎn)和擴產(chǎn)，我國獸用疫苗銷售額回升。到2020年我國獸用疫苗銷售額從2016年121.89億元增長至 121.96 億美元，并預(yù)計2022 年我國獸用疫苗市場規(guī)模有望達到153.6
一圖看懂高表達穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建流程01意義細(xì)胞株開發(fā)是抗體藥物CMC的基礎(chǔ)工作，關(guān)系到整個抗體藥物的質(zhì)量及藥效。細(xì)胞株的好壞直接決定生產(chǎn)成本、工藝復(fù)雜度和產(chǎn)品質(zhì)量。一個好的細(xì)胞株往往能使得后續(xù)的工藝開發(fā)工作事半功倍，大幅降低抗體/重組蛋白的生產(chǎn)成本。02要求01產(chǎn)量高，高的產(chǎn)量直接降低固定投資和單次生產(chǎn)成本。02產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量影響藥效和安全性。03穩(wěn)定性，產(chǎn)量和質(zhì)量在生產(chǎn)傳代過程中不應(yīng)有
來源：沈陽藥科大學(xué)招生就業(yè)、藥農(nóng)少年杰森新藥研發(fā)一直被認(rèn)為是高風(fēng)險、高收益的活動，過去業(yè)界一直流傳著“雙十”的說法，意思是：新藥研發(fā)需要耗時十年，耗資十億美金。而如今各大跨國藥企覺得很“冤枉”，認(rèn)為一款新藥的研發(fā)成本遠(yuǎn)不止這數(shù)字，根據(jù)2019年相關(guān)機構(gòu)的統(tǒng)計報告顯示，某些藥品的研發(fā)最高成本已經(jīng)高達25.88億美金。作者JZ尋尋覓覓眾多平臺，終于找到一張簡略的圖譜來解釋研發(fā)全流程。一般而言，一款新藥
來源：藥渡撰文：Catherine 編輯：丸子2022年上半年在“疫情反復(fù)”中悄然流逝。有人說，青春才幾年，疫情占三年。在后疫情時代的資本寒冬背景下，越來越多企業(yè)開始選擇“緩步慢行”。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，2022年共27家醫(yī)藥企業(yè)成功上市，僅有6家醫(yī)藥企業(yè)登陸港股，大多集中在A股，其中上交所科創(chuàng)板9家，上交所主板2家，深交所創(chuàng)業(yè)板10家。 01熱門賽道1：ADC從上述統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，202
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