來源：藥渡撰文：滴水司南 編輯：丸子國家藥典委員會?按照《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》和《中國藥典》2025年版編制大綱的規(guī)劃，自2022年6月起，密集發(fā)布7個相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)征求意見通知。筆者統(tǒng)計了近30個相關(guān)藥包材的標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)這些標(biāo)準(zhǔn)對藥包材行業(yè)具有深遠的意義。本文梳理并展望《中國藥典》2025年版藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系。1《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建思路和進展直接接觸藥品的包裝材料和
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第581號 為進一步完善獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證核發(fā)工作，加強獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，我部修訂了《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》《獸藥GMP證書》樣式，現(xiàn)予以發(fā)布，自2022年9月1日起啟用，并就有關(guān)事項公告如下。 一、新版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》設(shè)立正本、副本，具有同等法律效力，是獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)取得相應(yīng)許可的合法憑證，正本懸掛和擺
轉(zhuǎn)自小藥說藥 前言 在過去的十幾年中，T細胞免疫檢查點（ICP）的發(fā)現(xiàn)以及CTLA-4和PD-1/PD-L1單克隆抗體抑制劑的開發(fā)徹底改變了免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域。新的與腫瘤微環(huán)境相關(guān)的其他免疫檢查點也陸續(xù)成為腫瘤藥物研發(fā)的熱點。在這些新一代ICP中，淋巴細胞激活基因-3（LAG-3）已成為癌癥治療中最有前景和潛力的靶點之一。LAG-3是在1990年首次被發(fā)現(xiàn)的，然而到目前為止，關(guān)于這個分子的精細結(jié)構(gòu)信息
伴隨著全球的新冠大流行，新冠疫苗備受關(guān)注。目前市面上的新冠疫苗有三個類型：傳統(tǒng)滅活疫苗、腺病毒載體疫苗以及信使RNA (mRNA)疫苗。傳統(tǒng)的滅活疫苗我們比較了解，它是將經(jīng)過處理、沒有傳染性和致病性的病原體注入人體，讓免疫系統(tǒng)認識這種病原體，從而達到預(yù)防的目的。腺病毒載體疫苗是用另外一種非復(fù)制型的病毒將想要免疫的病原體DNA注入人體。相較于這兩種疫苗，mRNA疫苗更具設(shè)計與制造的簡便性、固有的免疫
轉(zhuǎn)自小藥說藥樹突狀細胞的分化與分類樹突狀細胞是一類異質(zhì)性的天然免疫細胞。主要的DC類型包括傳統(tǒng)DC（cDCs），可分為不同的亞型、漿細胞樣DC（pDCs）和炎癥性DC（infDCs），它們具有不同的個體發(fā)生、免疫特性和特定作用。pDC分泌大量的I型干擾素以應(yīng)對病毒，pDCs可以交叉遞呈抗原，在形態(tài)上類似于產(chǎn)生抗體的漿細胞。在人類中，cDCs由兩個主要亞群（cDC1和cDC2）組成，最初分別以CD1
以下文章來源于小藥說藥 ，作者小藥說藥前言嵌合抗原受體（CAR）T細胞已經(jīng)復(fù)發(fā)性血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療中取得了顯著的成功，如急性淋巴細胞白血?。ˋLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）。CD19和B細胞成熟抗原（BCMA）是兩種最成功的CAR靶點，具有良好的應(yīng)答率。靶向CD19的已批準(zhǔn)的CAR-T藥物總有效率（ORR）達到70%以上，而靶向BCMA的idecabtagene vic
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