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應(yīng)用于mRNA疫苗及藥物中的分析技術(shù)詳解

作者:CYNTHIA A. CHALLENER本文編譯自《制藥技術(shù)》雜志針對SARS-CoV-2病毒的信使RNA(mRNA)疫苗的成功,引起了人們對這一多年來穩(wěn)步發(fā)展的領(lǐng)域的巨空前關(guān)注。對這一領(lǐng)域的投資急劇增加,mRNA技術(shù)的許多應(yīng)用正在通過臨床前研究和臨床試驗(yàn)迅速發(fā)展。與所有候選藥物或疫苗一樣,擬議的mRNA產(chǎn)品必須符合國際協(xié)調(diào)會議(ICH)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、FDA、歐洲藥品管理局(EM

05-23
一圖讀懂疫苗生產(chǎn)工藝流程圖

05-23
CAR-T 療法的發(fā)展簡史

撰文:步步先生來源:干細(xì)胞者說免疫細(xì)胞治療,是指將體外活化和擴(kuò)增的自體或異體免疫效應(yīng)細(xì)胞輸注患者體內(nèi),以識別病原體或腫瘤細(xì)胞并進(jìn)行選擇性殺傷,打破免疫耐受,激活和增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力。2021年6月22日,復(fù)星凱特CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液(又稱阿基侖賽,代號:FKC876)已正式獲得批準(zhǔn)。中國迎來首款獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,也是中國首款獲批上市的細(xì)胞藥物。除了CAR-T細(xì)胞療

05-23
基因治療大規(guī)模質(zhì)粒工藝開發(fā)策略

以下文章來源于同寫意 ,作者寫意君基因治療是由含有工程化基因構(gòu)造的載體或遞送系統(tǒng)組成,其活性成分包括DNA或RNA,以及基因改造的病毒、細(xì)菌或細(xì)胞,通過將外源的基因?qū)氚屑?xì)胞或者組織,進(jìn)行替代、補(bǔ)償、阻斷或者修正特定基因,達(dá)到治療疾病的目的。廣義上講,基因治療是在基因?qū)用娌僮?,以治療疾病的所有療法,主要分為體內(nèi)和體外兩種方式?;蛑委熢诤笠咔闀r代飛速發(fā)展,其研發(fā)管線,在國內(nèi)和國際上都呈現(xiàn)飛速增長的

05-23
下一代的抗體藥物:雙抗全球研發(fā)進(jìn)展概覽

雙抗相比單抗聯(lián)合療法在療效、安全性方面更具優(yōu)勢,被譽(yù)為“下一代的抗體藥物”。1雙抗藥物全球研發(fā)進(jìn)展根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至2021-07-24,全球共有980款雙抗藥物,除去處于暫停、終止和沒有研發(fā)狀態(tài)更新的藥物以外,目前處于有效研發(fā)階段的雙抗藥物共有712個,其中處于臨床前和發(fā)現(xiàn)階段的項(xiàng)目數(shù)占比超過75%,處于臨床階段的項(xiàng)目數(shù)僅占24%。根據(jù)Journal of Hematology&Oncolog

05-20
后疫情時代,Long COVID藥物是下一個風(fēng)口嗎?

來源:藥渡撰文:小時光 編輯:安非他命不知不覺,新冠病毒(SARS-CoV-2)已經(jīng)持續(xù)傳播了兩年多,在這兩年多的時間里,人們陸續(xù)研發(fā)了疫苗和口服藥,使得重癥和病死率顯著降低。但是,新冠病毒身上依然有許許多多的謎團(tuán)尚未解決,比如新冠病毒感染痊愈后帶來的后遺癥問題。新冠后遺癥,也指新冠長期癥狀,英文名稱為Long COVID。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2021年10月公布的臨床病例定義,新冠后遺癥通常

05-20

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