前 言 2021年是位于德國(guó)伍珀塔爾的拜耳化學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室成立125周年。許多著名的小分子藥物，從阿司匹林到利伐沙班，都是從這個(gè)研究站涌現(xiàn)出來(lái)的。小分子不斷地使醫(yī)學(xué)突破和解決醫(yī)療需求，拯救了無(wú)數(shù)人的生命。小分子在生物醫(yī)學(xué)研究中作為化學(xué)探針起著至關(guān)重要的作用，有助于理解疾病生物學(xué)。在過(guò)去的一個(gè)世紀(jì)里，傳統(tǒng)的小分子藥物一直是藥物研究的主導(dǎo)模式。然而，新的模式，如蛋白質(zhì)水解靶向嵌合體(PROTAC
截至2022年12月30日，F(xiàn)DA CDER今年批準(zhǔn)了37款新藥，其中16款生物藥，21款小分子藥。FDA已經(jīng)今年累計(jì)批準(zhǔn)了10款抗體新藥，包括首個(gè)C1s抗體，首款延緩一型糖尿病發(fā)生的CD3抗體，首個(gè)LAG-3抗體，首個(gè)IL-36R抗體等?？贵w藥物形式的創(chuàng)新也越來(lái)越多涌現(xiàn)，包括VEGF/Ang2雙抗、BCMA/CD3雙抗，以及TCR融合蛋白Tebentafusp和Fc突變體Tebentafusp等
法邁醫(yī)訊 | 來(lái) 源Dara | 編 輯臨床試驗(yàn)行業(yè)的常用術(shù)語(yǔ)解釋1. 新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)英文全稱(chēng)Contract Research Organization(CRO)，新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)，指主要通過(guò)合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專(zhuān)業(yè)公司。CRO可在短時(shí)間內(nèi)組織起一個(gè)具有高度專(zhuān)業(yè)化的和具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的臨床研究隊(duì)伍，并能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用。2. 臨床監(jiān)查員（
來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)微博
以下文章來(lái)源于豐碩創(chuàng)投 ，作者豐碩研究基因治療這門(mén)極其前沿的技術(shù)，正處風(fēng)口，不少人想要站上風(fēng)口卻又擔(dān)心未知風(fēng)險(xiǎn)，于是駐足觀望，尋找合適機(jī)會(huì)。2022年，基因治療在曲折中邁上新臺(tái)階，共有5個(gè)藥物獲FDA、EMA批準(zhǔn)，史上獲批基因治療藥物最多的年份。此前兩款藥物L(fēng)uxturna、Zolgensma獲批催化基因治療市場(chǎng)，大藥企開(kāi)始收購(gòu)、合作，布局基因治療?；蚓庉嫻緳M空出世，步入臨床，市值最高超百億美
上游工藝為了加快研發(fā)和生產(chǎn)具有成本效益的產(chǎn)品，需要改進(jìn)不同的技術(shù)，包括一次性生物反應(yīng)器和連續(xù)純化系統(tǒng)。與補(bǔ)料分批法相比，灌流細(xì)胞培養(yǎng)的運(yùn)行時(shí)間更長(zhǎng)，需要的培養(yǎng)基體積也相對(duì)較大。為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，來(lái)自勃林格殷格翰的Daisie Ogawa 和她的同事們研究了強(qiáng)化的種子擴(kuò)增鏈。一般來(lái)說(shuō)，批次“N-1”種子制備需要7-10天，才能到達(dá)生產(chǎn)，而“N-1”灌流種子制備只需要5天就可以達(dá)到生產(chǎn)階段，N階段種子
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