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生物反應(yīng)器放大的知識(shí)驅(qū)動(dòng)方法

研究已經(jīng)開發(fā)了各種機(jī)械數(shù)學(xué)框架來(lái)描述細(xì)胞培養(yǎng)的動(dòng)力學(xué)。這種機(jī)械模型可以分為結(jié)構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化類別。結(jié)構(gòu)化模型描述細(xì)胞外和細(xì)胞內(nèi)成分，而非結(jié)構(gòu)化模型只考慮細(xì)胞外代謝物和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的濃度。迄今為止，大多數(shù)文獻(xiàn)都使用了非結(jié)構(gòu)化相關(guān)性，因?yàn)闃?gòu)建結(jié)構(gòu)化模型需要對(duì)細(xì)胞特定的內(nèi)部過(guò)程有透徹的了解。傳統(tǒng)的 Monod 型動(dòng)力學(xué)和產(chǎn)量系數(shù)已用于非結(jié)構(gòu)化模型，因?yàn)檫@些簡(jiǎn)單模型可以提供足夠的信息來(lái)描述生物量、產(chǎn)物和底物濃度

細(xì)胞 & 基因治療生產(chǎn)中的新興技術(shù)和公司

細(xì)胞和基因療法 (CGT) 為腫瘤、遺傳性疾病、免疫疾病和其它治療領(lǐng)域有巨大醫(yī)療需求的患者提供了新的治療方法的潛力。治療性醫(yī)療設(shè)備的這種快速變革性發(fā)展必須伴隨著有效的生產(chǎn)，才能將這些復(fù)雜的療法大規(guī)模地提供給患者。隨著這個(gè)新行業(yè)的發(fā)展，我們確定了可以構(gòu)建其轉(zhuǎn)型的創(chuàng)新。獲批的 CGT 產(chǎn)品目前每年總共使數(shù)千名患者受益，這些產(chǎn)品是使用成本高、效率低、主要是手動(dòng)操作且通常不適合其目的的工藝生產(chǎn)，這些工藝主

細(xì)胞 & 基因治療生產(chǎn)中的新興技術(shù)和公司：基因治療的新工具

由于最近的成功和 AAV 的挑戰(zhàn)，以及 mRNA 作為一種新的 COVID 疫苗方式的意外勝利，基因治療生產(chǎn)正在快速發(fā)展，這進(jìn)一步引起了人們對(duì)非病毒基因治療的興趣。我們首先介紹新的生物分子形式，這些形式可能正在取代用于疫苗和基因治療的質(zhì)粒，尤其是狗骨 DNA (doggybone DNA，dbDNA)，它在 2022 年吸引了許多額外的行業(yè)興趣（包括與拜耳、龍沙和默克的交易）。然后我們討論生產(chǎn) A

細(xì)胞 & 基因治療生產(chǎn)中的新興技術(shù)和公司：更好的 AAV 生產(chǎn)

AAV 是體內(nèi)基因治療的主要形式，有幾種已批準(zhǔn)的藥物，數(shù)百項(xiàng)正在進(jìn)行的 1 期、2 期和 3 期試驗(yàn)主要針對(duì)眼部、肝臟、肌肉或中樞神經(jīng)系統(tǒng)適應(yīng)癥，但也有針對(duì)心血管和肺部疾病的新研究。這些產(chǎn)品使用一系列天然血清型（AAV2、AAV8、AAV9、AAV5、AAV6、AAV1、AAVrh10、AAVrh74）或越來(lái)越多地使用工程衣殼。轉(zhuǎn)基因受各種啟動(dòng)子（CMV、CBA+CBh、CAG、普遍存在的、天然的

CDMO行業(yè)深度報(bào)告：市場(chǎng)現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)、產(chǎn)業(yè)鏈及本土優(yōu)勢(shì)企業(yè)深度梳理

用于哺乳動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器規(guī)模放大的數(shù)字化方法

隨著數(shù)字化和大數(shù)據(jù)分析的最新進(jìn)展，越來(lái)越多的制藥公司正在采用數(shù)字工具來(lái)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化。生物反應(yīng)器內(nèi)的生物現(xiàn)象是此類數(shù)字方法的關(guān)鍵目標(biāo)，因?yàn)檫@些過(guò)程通常很復(fù)雜且難以擴(kuò)展。從歷史上看，經(jīng)驗(yàn)法則已用于匹配生物反應(yīng)器規(guī)模的性能指標(biāo)。盡管這些方法已經(jīng)很成熟并且被行業(yè)廣泛采用，但還沒(méi)有開發(fā)出通用的解決方案來(lái)克服工藝開發(fā)和放大過(guò)程中面臨的許多挑戰(zhàn)。幾種基于計(jì)算機(jī)的方法可以潛在地應(yīng)用于生物反應(yīng)器的規(guī)模放大，包括知識(shí)驅(qū)